Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

Zertifizierte Prozesse für Ihre Sicherheit.

Kunststoff in Perfektion wird nur mit konsequentem Qualitätsmanagement möglich. Bei RIWISA arbeitet ein starkes Quality-Team interdisziplinär mit allen Unternehmensbereichen zusammen, um Ihnen die perfekte Produktqualität zu garantieren. Dies wird auch durch unsere Zertifizierungen gewährleistet:

• ISO 9001:2008
• ISO 13485:2012
• BRC/IOP-Standards
• SMETA 4 Pillars N° SGS-212250

Unsere Qualitätssicherungsmassnahmen werden über alle Fertigungsstufen umfassend aufgezeichnet. Die Zertifikate weisen auch Inprozessprüfungen und Labortestresultate aus. Wir nutzen dazu die neueste Softwaregeneration:

• Softwaretool für Prüfung und Auswertung der Prozesse.
• Integriertes CAPA- und Change-Control-System.
• Qualitätsmanagement-System.

RIWISA verfügt über qualifizierte Produktionsanlagen und Reinräume. Unsere Qualifizierungs- und Validierungspolitik umfasst Risikobetrachtung,
Qualifizierung des Equipments nach dem V-Modell und Prozessvalidierung. Requalifizierung und Revalidierung bei Änderungen im Equipment und in den Prozessen sind integrierter Bestandteil unseres Qualitätsmanagements.

Die Produktionsprozesse bei RIWISA erfüllen die gesetzlichen Vorgaben nationaler und internationaler Behörden und die Richtlinien der cGMP. Auf Ihren Wunsch erstellen wir Drug Master Files und CE-Unterlagen und übernehmen die Einreichung bei den Behörden. Unser Qualitätsmanagement gewährleistet Ihnen die nötige Sicherheit für einen nachhaltig erfolgreichen Marktauftritt.